製造・品質管理システムと高い技術力で
幅広い委託製造のニーズにお応えします。
製造から包装まで幅広いニーズにお応えします。
また、大小さまざまなスケールにも対応します。
GMP等のレギュレーションに則した製造活動を確実に実践しています。
製造用施設以外にパイロットプラント設備も保有しており、治験薬の製造、受託製造に関わる技術移管においては、小スケールから中スケールでの試作検討も可能です。
受託可能な製剤
- 固形製剤
- ・錠剤
・顆粒剤
・散剤
- 半固形製剤
- ・軟膏剤
・坐剤
受託製造までの流れ
- お客様問合せ
- 秘密保持契約の締結
- 製品情報(成分、分量、製法、数量等)の開示
- 検討結果・概算見積もり提示
- スケジュール確認
- 正式見積書の提示
- 委受託契約書の締結
- 委託先薬事申請
- 実生産規模バリデーション
- 受託製造開始